Analista de Garantia de Qualidade Sênior

Responsabilidades

O profissional deve dar todo o suporte necessário aos membros das equipes nacionais e internacionais no que refere-se a Garantia da Qualidade com foco analítico e as tarefas deste departamento.

• Responsável pela revisão de todos os dados analíticos (cromatográficos e não cromatográficos, dados brutos em papel e eletrônicos etc.) gerados no Laboratório de Controle de Qualidade de acordo com os procedimentos relevantes (POP DRBGQ015).
• Responsável pela conferência de documentação de dados analíticos de produto/ lote, oriundo do Controle de Qualidade Microbiológico, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ015).
• Responsável pela revisão de Protocolos e/ ou Relatórios de Validação Analítica Físico-Químico e/ ou microbiológico, conforme estabelecido em procedimento operacional implementado (POP DRBCQ053), regulamentação vigente (RDC166/2017) e Cronograma de Projetos referentes ao ano fiscal vigente.
• Encaminhar para a alta administração em caso de quaisquer problemas potenciais identificados durante a revisão de dados analíticos.
• Responsável pela revisão de todas as trilhas de auditoria de instrumentos (Standalone e Empower), de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ034, POP DRBTI008).
• Apoio pela avaliação dos controles de mudança, desvios de qualidade, CAPA relacionados ao Controle de Qualidade, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP** DRBGQ010, POP DRBGQ037, POP DRBGQ012).
• Responsável pela participação nas investigações de todos os documentos do Sistema de Gestão da Qualidade como OOS, OOT, Incidentes, (com as respectivas análises químicas e instrumentais) e garantir seus fechamentos dentro do prazo, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBCQ010, POP DRBCQ041, POP DRBGQ012).
• Responsável pela participação e/ ou avaliação da Avaliação de Risco, sempre que aplicável, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ024).
• Responsável pela revisão e aprovação de dados eletrônicos por meio de assinatura eletrônica (quando aplicável)
• Acompanhar inspeções sanitárias (nacionais e internacionais) e implementar todas as adequações necessárias ao fiel cumprimento das Boas Práticas (BPx).
• Responsável pelo tratamento dos desvios de qualidade oriundos de reclamações de mercado, captados pela Central de Atendimento ao Consumidor (CARE), de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBCA002).
• Responsável pela execução do processo de Sinistros de Produtos, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ025).
• Responsável pelo Controle e Gerenciamento do processo de Recolhimento de produtos, bem como aplicação de simulado, conforme estabelecido em RDC Nº 625/2022 e, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ005).
• Execução da Conferência de documentação de produto/ lote e, efetuar a devida disposição à comercialização, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ015, POP DRBGQ031, POP DRBGQ036).
• Elaboração, revisão e/ ou aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ001).

Function: Quality Assurance
Experience Level: Mid-Senior Level