Analista de Validação de Método PL

Principais Responsabilidades

Validar métodos analíticos de produtos farmacêuticos com o propósito de assegurar que aqueles fornecem resultados confiáveisfidedignos.

• Validar metodologias analíticas;
• Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica, assim como executar as atividades.
• Apoiar no suporte das atividades específicas da área;
• Envolvimento nas atividades relacionadas a equipamentos/instrumentos do laboratório, utilidades e sistemas computadorizados (qualificações, calibrações, validações de sistemas computadorizados);
• Tradução (elaboração) e revisão de métodos e especificações analíticas de produtos que sejam compartilhados pela matriz.
• Elaboração de procedimentos baseados nas legislações local e global.
• Assegurar compliance nas atividades desempenhadas per se, e dos pares para os quais haja interface de atividades e/ou compartilhamento de trabalho.
• Cumprimento dos prazos, sistemáticas e racionais estabelecidos em processos de qualidade diversos tais como incidentes (ocorrências), desvios, CAPA’s, controles de mudança, resultados fora de especificação, resultados fora de tendência, análises de risco, entre outros.
• Compreensão de ferramentas da qualidade e sua importância, bem como trabalho na implementação delas a fim de aprimorar fluxos e processos do Departamento de Controle de Qualidade (quando aplicável e razoável).

Function: Other
Experience Level: Mid-Senior Level